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灭菌包装袋定义分类标准

来源 : 利来注册网站 发布时间:2013/09/09 09:08:09  阅读量:100 次

灭菌包装袋简介

医用或者医疗消毒灭菌用,适合的灭菌消毒方式有EO环氧乙烷消毒灭菌、steam高温高压蒸汽湿热消毒灭菌、gamma钴60辐照消毒灭菌。其使用方法和作用:医疗器械装进包装袋然后封口,进行灭菌消毒,利用包装袋透过灭菌因子,不透过细菌的半透析透过性再进行专业机构苏州大学医学检测所对EN868的专业检测后表明包装袋老化阻菌可以达到3至5年对象:医用手套医用注射器,止血纱布,手术洞巾,医用导管气管插管,手术衣防护服,血管内导管,留置针,电刀笔,肝素帽,三通旋塞,吼罩,球囊,人工关节,封堵器等医疗耗材包装和高端医疗器械的包装
 

灭菌包装袋标准

规格尺寸: 一般按客户要求定做。
厂家资质:ISO13485认证,CFR820,美FDA认证,10万级净化车间,5000平方米厂房,注册资本500万
执行标准:ISO11607,EN868和GB/T19633
相关标准:ISO14644,ISO10993,ISO14971,ISO11135/GB18279环氧乙烷灭菌,ISO11137辐照灭菌,ISO11134/GB18278/ISO17665(NEW)湿热灭菌
产品类别:纸纸袋;纸塑袋;吸塑盖材;吸塑纸;透析纸;塑塑袋;铝箔袋
产品材质: 一面纸(杜邦tyvek特卫强纸/法国医用透析纸/英国医用吸塑纸)+一面复合塑膜
客户群对象:医疗器械厂家,或者医院
产品保质期:三至五年阻菌(安保,安全的保证包装)
 

灭菌包装袋品质判定方法

封边剥离力的大小测试;分离时无纸屑;封边阻菌渗漏的测试无渗漏等
 

灭菌包装袋分类

医用包装袋、医疗包装袋、医疗器械包装袋、灭菌包装袋、医用灭菌包装袋、
医用灭菌包装袋灭菌袋,医疗灭菌袋、医用灭菌袋、医疗灭菌包装袋,纸塑灭菌包装袋,纸塑灭菌袋、消毒袋、纸塑消毒袋\医用消毒袋、医疗消毒袋,消毒包装袋,医用消毒包装袋,医疗消毒包装袋、纸塑袋、医用纸纸塑袋、灭菌纸塑袋、消毒纸塑袋、医疗纸塑袋、无菌包装袋、医用无菌包装袋、消毒纸袋、 灭菌纸袋、消毒管袋、灭菌管袋、纸塑包装袋、医用纸塑包装袋、医疗纸塑包装袋、灭菌纸塑包装袋、消毒纸塑包装袋,环氧乙烷包装袋、高温蒸汽包装袋、钴60辐照包装袋,泰维克包装袋、tyvek包装袋、特卫强包装袋、一次性医疗包装袋、一次性灭菌包装袋、一次性医用包装   
袋,EO环氧乙烷灭菌包装袋、STEAM高温蒸汽湿热灭菌包装袋、gamma钴60辐照灭菌包装袋、医 用呼吸袋,医疗呼吸包装袋,医用透气袋、医用透析纸、医疗吸塑纸、医用盖材、透气包装袋 医疗器械无菌包装、医疗器械消毒包装、辐射灭菌包装袋、医疗器械纸塑包装袋、医疗器械灭菌包装、错口袋、顶头袋、医用透析包装,医用特卫强盖材。
 
注意事项:破损不得使用,禁止二次使用!
 
参考文件
[1] GB/T 19633-2005 最终灭菌医疗器械的包装
[2] GB/T 5402-2003 纸和纸板 透气度的测定(中等范围) 葛尔莱法
[3] ISO /DIS 22611防传染原衣物  阻微生物污染气溶胶穿透性试验方法
[4] ISO 22612-2005防传染原衣物 防护衣料阻微生物污染尘埃穿透性试验方法
[5]ASTM F 1980《无菌医疗器械包装的加速老化试验标准指南》


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