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药用铝箔袋标准有哪些?

来源 : 利来注册网站 发布时间:2019/12/10 16:47:17  阅读量:469 次

由于使用环境的关系,药用铝箔袋的标准会高于普通包装袋的标准,以PET/AL/PE 材质为例

国家标准的药用铝箔袋需符合哪些标准才算合格的产品。

【外观】

在自然光线明亮处,正视目测。不得有穿孔、异物、异味、粘连、复合层间分离及明显损伤、气泡、皱纹、脏污等缺陷。复合袋的热封部位应平整、无虚封。

【阻隔性能】

水蒸气透过量在试验温度38℃±2℃,相对温度90%±5% 此标准下不得过出0.5g / ( m2 *24h). 氧气透过量在同等实验条件下,不得超过12.5px3/(m2  . 24h)

【机械性能】PE层与AL层剥离强度 纵向、横向的剥离强度平均值不得低于2.5N/15mm

【热合强度】100mmx100mm试片4片,将任意两个试片PE面叠合,置于热封仪上进行热合,热合温度150-170,压力0.2-0.3Mpa,时间1秒。两片之间的剥离强度平均值不得低于12N/15mm.

除了这些还包装【溶剂残留量】【袋的耐压性能】【袋的跌落性能】【溶出物试验】【微生物限度】【异常毒性】等指标都有严格的标准,标准内容可以参考国标 YBB00132002--2015

利来注册生产药用包装有16余年的生产经验,外在的生产条件10万级GMP洁净车间,公司内部具备完善的检测流程,每批次的药用铝箔袋产品都附有完整的检测报告,利来承诺:不符合标准的产品一律不出厂!





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